行政部

体系工程师

描述:

岗位要求:

1:制定、修订、评审企业质量体系文件,确保其适宜性与有效性;

2:企业CE认证体系、CE产品检测工作的实施。并与相关质量认证机构外联;

3:医疗器械产品注册相关管理、外联工作;

4:组织实施质量管理体系内部审核、过程审核;

5:组织实施企业质量管理体系相关的优化、整改、监察;

任职要求:

1.熟悉ISO13485(ISO9001)质量管理体系;

2.熟悉CE认证相关知识;

3.良好的英语读写和沟通能力。

4.能独立完成审核问题点的分析及改进;

5.具备PDCA推动改进能力;

6.具有良好的外联能力。

工龄:

2年